Multi-omics Liquid Biopsy · Early Access

OncoXPLORE® — inovativní multi‑omický test z jednoho odběru krve

Nová generace tekuté biopsie od OncoDNA. Kombinuje analýzu 441 genů spojených s nádorovými onemocněními s nízkopokryvným celogenomovým sekvenováním (low-pass WGS), které umožňuje hodnocení změn počtu kopií DNA v celém genomu a pokročilou analýzu fragmentů nádorové volné DNA (ctDNA). Výsledky propojuje do jednoho souhrnného molekulárního skóre, které pomáhá odhalit relaps onemocnění, určit jeho původ a zvolit vhodnou léčbu. To vše bez nutnosti předchozí tkáňové biopsie.

  • 441 Genů
  • LP-WGS CNV a fragmentomika
  • ~ 0,3 % LOD s UMI duplex korekcí
  • 4–7 dní Od odběru krve po výsledek
O platformě

Multi‑omics fúze v jednom odběru krve

OncoXPLORE® je inovativní multiomický test pro liquid biopsy — nepotřebuje předchozí tkáňovou biopsii ani individualizovaný panel. Z jednoho odběru krve získá tři paralelní molekulární vrstvy a spojí je do jednotného diagnostického skóre.

Pro laboratoře, kliniky i biopharma partnery to znamená jeden test pro několik klinických otázek najednou — od detekce minimálního reziduálního onemocnění (MRD) přes hledání primárního tumoru po volbu cílené léčby.

Analytické algoritmy

Tři vrstvy z jednoho vzorku

VRF

Deep Targeted Sequencing

Panel 441 onkologicky relevantních genů (1,5 Mb) — detekce SNV, indelů, genových fúzí a sestřihových variant s vysokou hloubkou pokrytí.

GIPSeq

Genome-Wide CNV Profiling

Low-Pass WGS pro genome-wide profiling copy-number variant — obraz strukturní stability nádoru.

GIPXplore

Advanced Fragmentomics

Low-Pass WGS analyzující fragmentační vzory ctDNA — signatura původu tumoru a jeho biologického chování.

Analytická data

Ověřená čísla z validační kohorty

> 97 %
Senzitivita mutací (VAF ≥ 0,5–1 %)
~ 100 %
Specifita mutací
81,62 %
Přesnost napříč typy nádorů
88,7 %
Přesnost určení původu tkáně
~ 0,3 %
Analytický LOD (UMI duplex)
4–7 dní
Od odběru krve po report
Klinické aplikace

Kde OncoXPLORE® přináší odpovědi

MRD — Minimal Residual Disease

Detekce reziduálního onemocnění po léčbě — bez nutnosti sekvenovat primární nádor předem.

CUP — Cancer of Unknown Primary

Odhalení tkáňového původu tumoru z krve — kombinace mutačního profilu, CNV a fragmentomiky s 88,7% přesností.

Volba léčby

Identifikace klinicky cílitelných variant a rezistenčních markerů pro precizní terapii u pokročilých solidních nádorů.

NSAS triage

Non-Specific Alarm Symptoms — triage pacientů s nespecifickými příznaky pro časné rozhodnutí o dalších vyšetřeních.

Validace a partneři

Klinická evaluace v 7 evropských centrech

OncoXPLORE® prochází třetí fází klinického ověřování v rámci konsorcia OncNGS – evropského výzkumného programu, který propojuje akademická a klinická pracoviště. Platforma vznikla ve spolupráci společnosti OncoDNA s belgickou Univerzitou KU Leuven a je certifikována jako zdravotnický diagnostický prostředek pro diagnostiku in vitro (CE-IVD) na úrovni mateřské organizace. Zpracování dat probíhá v souladu s požadavky GDPR a evropskými předpisy na ochranu osobních údajů.

Konsorcium OncNGS

7 evropských center · 3. klinická fáze

KU Leuven

Vývojový a validační partner

CE-IVD & GDPR

Parent org certifikace + evropská ochrana dat

Pojďme začít

Chcete se přidat do Early Access programu?

OncoXPLORE® bude dostupný v roce 2027. Rádi vás propojíme s OncoDNA týmem, projdeme si podmínky Early Access programu a technické požadavky.